ISO/IEC 17025:2005
Opšti zahtjevi za kompetentnost ispitnih i kalibracionih laboratorija ISO/IEC 17025:2005
Nadzorna/Inspekcijska tijela prema ISO/IEC 17020:2005
Šta je Sistem upravljanja Kvalitetom Laboratorije?
- Sistem upravljanja Kvalitetom Laboratorije, usaglašen sa zahtjevima standarda ISO/IEC 17025 Opšti zahtjevi za kompetentnost ispitnih i kalibracionih laboratorija namijenjen je laboratorijama prve, druge i treće strane, kao i laboratorijama u kojima su ispitivanja i/ili kalibracije dio kontrolisanja i certifikacije proizvoda.
- Sistem upravljanja kvalitetom laboratorije, usaglašen sa zahtjevima standarda ISO/IEC 17020 Nadzorna/Inspekcijska tijela namijenjen je laboratorijama odnosno tijelima za inspekciju.
- Sistem upravljanja Kvalitetom Laboratorije sadrži organizacionu strukturu Vaših laboratorija, uključujući planiranje, procese, administrativne i tehničke operacije, resurse i dokumentaciju koji koriste korisnicima usluge laboratorija, organima uprave koji donose propise i akreditacionim tijelima za potvrđivanje ili priznavanje kompetentnosti laboratorije.
Zašto je Vam je potreban QMS prema ISO/IEC 17020/17025?
- Sticanje i/ili učvršćivanje poslovnog povjerenja kod poznatih i posebno potencijalnih klijenata.
- Porast potreba za korišćenjem sistema upravljanja.
- Prihvatanje razultata ispitivanja i etaloniranja između država.
- Olakšavanje saradnje između laboratorija i drugih tijela pri razmjeni informacija i iskustava.
- Povećanje zadovoljstva klijenata.
- Olakšavanje saradnje pri harmonizovanju standarda i procedura.
- Onemogućavanje kompromitujućeg uticaja na usklađenost laboratorije sa zahtjevima standarda ISO/IEC 17020/17025.
- Prikazivanje nepristrasnosti, eliminisanje uticaja (komercijalni, finansijski i ostali pritisci) na tehničko odlučivanje i stvaranje uslova za povjerenje u samostalnost odlučivanja i integritet u vezi sa aktivnostima ispitivanja ili etaloniranja.
- Dobijanje Rešenja o akreditaciji od strane akreditacionog tijela.
Ako želite da?
- Planirate: Utvrdite politiku, sisteme, programe, procedure i uputstva u skladu sa područjem djelatnosti i u mjeri neophodnoj za obezbjeđenje povjerenja u kvalitet rezultata ispitivanja i/ili etaloniranja
- Uradite: Primijenite zahtjeve koji se odnose na sistem upravljanja, tehničke zahtjeve i procese.
- Mjerite i vrednujete: Pratite i mjerite procese ispitivanja i/ili etaloniranja, poredeći ih sa politikom, ciljevima i zahtjevima i izveštavajte o rezultatima.
- Djelujete: Preduzimate akcije za stalno poboljšavanje performansi procesa
MI IMAMO REŠENJE ZA VAS!
Mi ćemo da Vam pružimo stručnu konsultantsku pomoć kod uvođenja Sistema upravljanja kvalitetom laboratorije usaglašen sa zahtjevima standarda ISO/IEC 17020/17025.
Naše konsultantske usluge uključuju pružanje stručne pomoći pri obavljanju slijedećih aktivnosti:
1. definisanje obima, odnosno opsega akreditovanja, što podrazumijeva precizno definisanje oblasti ispitivanja, tipova ispitivanja i metoda ispitivanja i postupaka koji se primjenjuju;
2. propisivanje detalja kojima se prezentira i dokazuje nezavisnost, nepristrasnost i integritet laboratorije;
3. definisanje mikroorganizacione strukture laboratorije i načina upravljanja;
4. definisanje sistema kvaliteta laboratorije;
5. definisanje zahtjeva za osoblje koje radi u laboratoriji (stručna sprema, radno iskustvo, tehničko znanje, stručna usavršavanja, napredovanja u službi i sl.);
6. definisanje potrebnih uslova za prostorije za smještaj laboratorijske opreme i ostalih uslova radne sredine, u cilju sprečavanja uticaja na rezultate mjerenja i ispitivanja;
7. definisanje cjelokupne potrebne opreme i referentnih materijala za ispitivanja obuhvaćena obimom akreditovanja;
8. precizno definisanje metoda i postupaka ispitivanja, sa posebnim naglaskom na obezbjeđenje objektivnosti rezultata i eliminisanje vrednosti koje nisu upotrebljive (pozivanje na definisane primjenljive metode, standardne metode i nestandardne dokumentovane metode);
9. definisanje sistema za postupanje sa uzorcima za ispitivanje (utvrđivanje stanja uzoraka pri prijemu, identifikacija uzoraka, tajnost podataka o korisniku usluge, postupak prijema i skladištenja uzoraka, zadržavanje uzoraka, raspolaganje uzorcima i sl.);
10. definisanje i održavanje sistema zapisivanja podataka usaglašenog sa zakonskim propisima i obimom akreditovanja (propisati detalje vezane za: bilješke, zapažanja, proračune, obim i sadržaj izveštaja, način i vreme čuvanja izveštaja i sl.);
11. definisanje sistema podugovaranja koji se odnosi na dijelove ispitivanja ili korišćenje opreme druge laboratorije (uz prikazivanje kompetentnosti, utvrđivanje detalja sa korisnikom usluge i definisanje detalja izveštavanja);
12. definisanje načina rješavanja prigovora i žalbi (prijem prigovora i žalbi, evidentiranje i rješavanje prigovora i žalbi, način komuniciranja sa podnosiocem prigovora ili žalbe, korektivne mjere, zapisi o prigovorima i žalbama i sl.);
13. definisanje načina saradnje laboratorije sa drugim institucijama u cilju projvera stručnosti u radu, primjene i provjere metoda, razmjene iskustava, upoređivanja ispitivanja, rada na izdavanju i održavanju tehničkih standarda i sl.;
14. definisanje načina pridržavanja profesionalne tajne i poverljivosti podataka.